美版超聲刀內地批咗未？2026最新赴港打超聲刀攻略！

肌膚管理大師

FDA認證的只有美版超聲刀這一款頸部及面部非入侵拉提療程，那美版超聲刀內地批咗未？這個問題直接關係到你做的是正品還是假貨、安全還是冒險。答案是，大陸沒有，香港有！

一、國內審批現狀

美版超聲刀內地批咗未？截至2026年仍然沒有拿到國內的合規審批。這裏說的合規審批，指的是NMPA認證，也就是國家藥品監督管理局頒發的醫療器械註冊證，相當於醫療器械類產品進入國內市場必須持有的身份證。

根據《醫療器械註冊管理辦法》的規定，美版超聲刀因為能量較大，存在較高的操作風險，因此在風險評估中被歸類為第三類醫療器械進行管理。正因為審核要多個維度、標準高、流程長，所以到目前為止，國內市場上沒有美版超聲刀產品獲得正式批准上市。

二、正規機構認准幾點

在高能量儀器療程中，消費者最擔心的就是商家偷工減料，也就是減少實際發射次數來降低成本。中環專科醫美公開承諾所有儀器療程都會做足發數，給顧客十足的信心。醫生和美容師都擁有豐富的操作經驗，而且提供當場儀器和探頭的驗真查碼服務，你可以直接驗證設備真偽。

三、假貨問題嚴重

美版超聲刀的效果是經過大量用戶驗證的：做一次可以維持大約一年的提升效果，在全球各地都有大規模的使用人群。正因為需求大、正品進不來，國內醫美市場上假貨氾濫的問題在超聲刀這個專案上同樣非常突出。大量非正規管道的假貨流通於美容院、醫美工作室和一些沒有資質的黑醫美機構中，消費者很難分辨真假。

不過好消息是，就近通關去香港打正貨還是方便的。香港中環專科醫美是香港地區獲得原廠授權的專業美容中心，持有正式證書。目前最新的美超二代Ultherapy Prime已經可以上Kairosskin官網預約。時隔16年的二代升級版本和Ultherapy療程相比，治療時間縮短了20%，整個體驗更快、效率更高，一次療程就能達到自然且持久的提升效果。

美版超聲刀內地批咗未？答案很明確——沒有，2026年在內地依然沒有被獲批。但這不代表想打卻打不了，赴港去香港中環專科醫美，就能用上原廠授權的最新二代新機，安全有保障。