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大马首家私企引进 YTBH接收首批中灭活疫苗

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发表于 12-6-2021 02:22 PM | 显示全部楼层 |阅读模式



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(吉隆坡11日讯)永大集团子公司YTB Healthcare私人有限公司(YTBH)今日正式接收首批来自中国的冠病灭活疫苗,以在马来西亚展开第三阶段疫苗临床试验,该试验性疫苗是由该集团的策略伙伴深圳康泰生物制品股份有限公司(康泰生物)所研发和生产的。

在马展开第3期临床试验
永大集团今日发文告表示,这批疫苗在上议员加兹里阿卡夫的见证下移交,接下来将由该子公司YTBH在我国展开第三期临床试验。

较早前,该公司已获得国家药剂监管局(NPRA)授权批准临床试验进口许可证(CTIL)。

这也是大马首次有私人企业引入冠病试验性疫苗,并在本地展开第三期临床试验。加兹里阿卡夫在移交仪式上对永大集团的努力表示肯定,也乐见未来大马能和康泰生物在疫苗研发和生产上有更多合作。

他说,“很荣幸能见证这批疫苗抵达,这意味着在大马的第三期临床试验也将随之启动。近来冠病确诊病例飙升,疫苗供应在这场抗疫行动种至关重要。”

“政府非常欢迎私人界带入额外的疫苗来携手对抗冠病疫情。我们相信,这些临床试验将是我们整体备战的重要工具,可协助抑制冠病传染,对我国和全球都产生重大效益。”

他补充,“从长期来看,我们希望能邀请康泰生物来马成立疫苗研发中心和生产厂房,尤其是在本地进行了临床试验、收集了更多国人的数据之后。大部分的临床试验都是在海外进行,如果我们有一座拥有本地数据的疫苗生产厂房,将能够让大马未来更有能力应对冠病进一步扩大或新疾病的爆发。”

巫光伦:盼未来获批准注册
永大集团首席执行员拿督巫光伦则表示:“我们对今天这一里程碑感到非常兴奋。我相信到目前为止,我们是唯一为马来西亚引入新款冠病疫苗的私人企业,更别说还是首家承诺并推出第三期临床试验的企业。”

巫光伦期许这款疫苗未来能获得大马政府批准有条件注册和采用,并呼吁民众能积极参与这项试验计划。

“一旦我们启动第三期临床试验,并在数月内加快收集数据后,希望能获得批准有条件注册,以采用这款疫苗。事实上,马来西亚目前所采用的所有疫苗,包括辉瑞、阿斯利康和科兴都是在获得有条件注册批准,皆没有完成全面试验。”

“我们希望有更多志愿者能参与这项试验,只有收集越多的数据,方能加速整个试验,最终帮助国人达到群体免疫,回归昔日的正常生活。”

巫光伦补充,永大集团是康泰生物所生产疫苗在马来西亚的独家分销商,双方合约为期5年并附延长选项,每年可获供应不少于2000万剂疫苗,“这将为该集团贡献强劲的收入来源。”

今日出席接收疫苗仪式的嘉宾还有马中商务理事会理事兼永大集团执行董事拿督马汉坤、永大集团公司顾问拿督游国成、YTBH策略伙伴BCA International私人有限公司的董事经理玛兹丽扎和海伦尼扎。

将在马招募3000志愿者
康泰生物所研发生产的疫苗已获中国政府列入紧急使用授权(EUA)清单,同时也已在中国展开KCONVAC疫苗接种计划,自6月1日以来已为数百万的中国人注射疫苗。

该第三期临床试验将在大马招募3000名志愿者,这批志愿者将会在28天内分两次接种疫苗。


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这批由康泰生物生产的疫苗在加兹里(右)的见证下移交给永大集团,左为巫光伦。





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