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楼主: ken77

ISO/CE marking/ROSH/REACH/510K专区(510K registration process)

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 楼主| 发表于 23-8-2012 11:02 PM | 显示全部楼层
esh14 发表于 19-7-2012 09:32 PM
请问一下谁有ISO13485和IVDD的经验?CE Marking呢?=)

i know 13485 set up...what i can do for u?
13485 is for medical device...
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发表于 24-8-2012 03:48 PM | 显示全部楼层
想问下internal auditor是不是每一年都要参加training,才可以进行internal audit?
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发表于 25-8-2012 11:26 AM | 显示全部楼层
ken77 发表于 23-8-2012 11:02 PM
i know 13485 set up...what i can do for u?
13485 is for medical device...

想请问design transfer checklist应该怎样弄?还有,想问一下如果在这一行混的话,training的certificate很重要吗?

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发表于 20-3-2013 09:56 PM | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 16-12-2013 12:25 PM | 显示全部楼层
ken77 发表于 25-6-2010 08:49 AM
你set up system 吗? 我有不少的 template。 不知你是那一个industry?可能可以帮到你。

我手头上也 ...

刚成立的一家汽车零件(plastic part) 供应商。要setup ISO 9001。。
请问如何开始setup system??

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