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ISO/CE marking/ROSH/REACH/510K专区(510K registration process)
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发表于 16-12-2010 03:57 PM
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想问如果quality manual没有放organization chart，只是放statement - latest org chart refer to HR dept，这样可以吗？
因为公司的org chart 整天改。 |
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楼主 |
发表于 21-12-2010 10:38 PM
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手到的pm， 大部分人应该也是有以下问题吧。 所以放在这里。 today very tired,明天才回答。
你好 爬了你的iso 精华贴让我对这方面有更深的了解。 由于我是在manufacturing line 工作，认真地想一想，我很想报读关于这方面的课程。 请问你能帮忙提供关于这些课程的一点资料吗？
1。请问哪里有这些课程上呢？ 是短期课程吗？
2。完成课程后有什么方法能获取证书已证明有这方面的专业知识呢？ 需要考试和实习吗？
3。我在网上搜寻了一些资料，请问manufacturing line 只需要iso9001：9002 么？ 其他的不需要报读？
不好意思，因为完全不懂这方面的知识所以问题很多，希望你见谅~
感激你的慷慨解答 |
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楼主 |
发表于 21-12-2010 10:45 PM
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想问如果quality manual没有放organization chart，只是放statement - latest org chart refer to HR dept， ...
Vicky1314 发表于 16-12-2010 03:57 PM 
必须要放，因为如果没org chart。。。外人, CUSTOMER (DURING CUSTOMER AUDIT)或者新人如何了解公司的structure。。。
１）但是你可以把org chart 当appendix。。这么一来，你只需要换一张而已。。。而不是整本qm 都要改。。。
２）org chart 不需要放人名。。放structure 就够了。。这么一来就不需时常换了。。。 |
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楼主 |
发表于 21-12-2010 10:48 PM
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３） 放几个重要或者比较高的职位就够了。。。别把supervisor level 或者外劳都放进去。。。 |
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发表于 22-12-2010 02:13 PM
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hi, ken,
谢谢。我会继续把org chart 放在manual里的。 |
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楼主 |
发表于 28-12-2010 10:02 PM
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hi, ken,
谢谢。我会继续把org chart 放在manual里的。
Vicky1314 发表于 22-12-2010 02:13 PM
你也来contribute 一些process flow 吧。。。就从planning 开始吧。 |
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发表于 29-12-2010 02:17 PM
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回复 307# ken77
如果我能够回答的话，我会尽量答。
毕竟，我也是正在学习ISO。 |
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发表于 29-12-2010 02:26 PM
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手到的pm， 大部分人应该也是有以下问题吧。 所以放在这里。 today very tired,明天才回答。
你好 爬了 ...
ken77 发表于 2010-12-21 22:38 
1。请问哪里有这些课程上呢？ 是短期课程吗？
答：那要看你想读的是基本的课程。我记得基本的只需2-3天的时间。如果是lead auditor course，需要5天，还必须通过考试的。可以向SGS或Neville Clarke类似的training centre询问。
2。完成课程后有什么方法能获取证书已证明有这方面的专业知识呢？ 需要考试和实习吗？
答：如以上所说的。基本的不需用考试，但要有training certification 证明。lead auditor course则需要通过考试才能够作certified auditor。
3。我在网上搜寻了一些资料，请问manufacturing line 只需要iso9001：9002 么？ 其他的不需要报读？
答：manufacturing line有许多不同的品质认证。如：food industry - iso 22000:2005, automotive - iso16949:2009, medical - iso13485,aerospace - AS900, etc.
ISO 9001:2008则是一个General的system certification。任何manufacturing line都可以申请。
希望帮得到你。 |
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楼主 |
发表于 29-12-2010 09:41 PM
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补充
关于 ISO ９００１ 及 ISO １３４８５
ISO ９００１ 等于小学， ISO １３４８５ 的要求比较多， 等于中学。
Medical device QMS ISO １３４８５ 非常注重product recall 的system。其实目前 的 QMS ISO ９００１ 也是非常注重recall。就是在客户投诉时候如何可以在最短时间内trace 回所有的资料。
基本上， 我觉得大部分的 medical device 的manufacturer 都是有非常好的recall procedure。因为客户要求及其他 standard （FDA等）的requirement。。。。 |
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发表于 2-1-2011 07:23 PM
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那些 kaya 的 supplier 通常会到杂货店收回那些过期或者快过期的kaya，然后又再煮过。。。。
ken77 发表于 7-6-2010 05:59 PM 
 啊老天，我家人庭爱吃KAYA的。。。那么从今起要买那些pasar malam做的KAYA。。或者是蛋糕店的。。 |
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发表于 2-1-2011 07:40 PM
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育希小姐，
建议你把 job description 及 organization chart从 QM 里拿出来。 放在 apendix 或者 独立 ...
ken77 发表于 9-6-2010 11:45 AM
赞成。。。job description 及 organization chart这两样东西常常改变的。。放appendix最安全的 |
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发表于 2-1-2011 11:48 PM
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发表于 6-1-2011 03:40 PM
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发表于 6-1-2011 11:04 PM
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请问有谁可以分享一下FSC / PEFC QUALITY ＭＡＮＵＡＬ template? |
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发表于 7-1-2011 09:17 AM
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来了CARI那么久，竟然现在才给我看到这个好贴。。我自己也在QAline几年了，至到三年前换了一间新的公司，新的厂要SETUP ISO13485， 我才有机会真正了解和下手SETUP SYSTEM。 当中我的总公司还有派他们的CONSULTANT 来协助，真的很不错的经验。
现在三年过了，反而渐渐对certification body 的 lead auditor 的职业有兴趣， 现在正打算去上 iso 13485 Lead assessor course + exam, 然后再转去certification body. |
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楼主 |
发表于 7-1-2011 10:12 PM
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来了CARI那么久，竟然现在才给我看到这个好贴。。我自己也在QAline几年了，至到三年前换了一间新的公司，新 ...
cyj147 发表于 7-1-2011 09:17 AM
１３４８５ 是我的强项，我们可以讨论。 |
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发表于 7-1-2011 10:14 PM
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楼主，你熟悉ASME吗？可否在这儿分享？
cherry128 发表于 2-1-2011 11:48 PM
遗憾的是， 我已经脱离system 太久了。目前在负责business development， 你所说的东动，老实说～我不知道。 |
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楼主 |
发表于 7-1-2011 10:19 PM
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来了CARI那么久，竟然现在才给我看到这个好贴。。我自己也在QAline几年了，至到三年前换了一间新的公司，新 ...
cyj147 发表于 7-1-2011 09:17 AM
你可以联络 BSI， 他们可以提供你免费的课程， 让你成为certified lead auditor， 不过接着要绑３年。如果没错的话。
如果你在medical device line， 你接下来可以申请成为外国buyer 的agent。 不需要上班，在家工作。知识偶尔去audit vendor 而已。 薪水少少 RM ９０００， 因为底薪少少 USD ２８００ （最低）。。。然后， 出国的话。。。另外有incentives。。。我之前也是有试过入选。。。不过，后来败给香港的一个candidate。。。 |
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楼主 |
发表于 7-1-2011 10:26 PM
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来了CARI那么久，竟然现在才给我看到这个好贴。。我自己也在QAline几年了，至到三年前换了一间新的公司，新 ...
cyj147 发表于 7-1-2011 09:17 AM
我觉得你也是可以进consultantcy line。你可以去不同的厂见识不同行业的操做方式，非常有趣。
然后，因为你是consultant。你也是可以得到一些top secret 的资料。老实说， 我手头上有一家食品厂的receipy。。哈哈。。。
不过，我来说是没有兴趣。。。因为开食品厂要用非常常的时间branding 才有稳定的生意。。。。。开始前几年要预备不能收支平衡。。。。
其实，我有想过写我在consultancy line 的经验。。。我见过不同的人。。。我在另外一个帖 OL 二三事里面描写的OL 就是在那段日子我所遇见的OL。。。。 |
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发表于 7-1-2011 11:20 PM
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本帖最后由 cyj147 于 7-1-2011 11:35 PM 编辑
回复 319# ken77
BSI竟然还有这样的配套，我还真的不知道。我也是有上网找过BSI，但没深入了解，看来要打电话询问了。。。我之前原本还有机会去美国的AAMI拿QSR COURSE + EXAM， 那里知道到最后不了了之，好可惜。 不然可以在FDA方面发展。。其实我也是在三年前才接触ISO13485 和FDA QSR， 在新山MEDICAL 厂少到可怜，所已才想朝这方面发展。。。
ISO13485 LEAD ASSESSOR COURSE + EXAM会难考吗？？ 我还大算把ISO13485 背熟，应该很有帮助吧。。。
外国buyer 的agent， 我没听说过。可是听你说薪水真的还不错。。 |
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