澳洲常见保健品“爆雷”，遭重大管制！全澳数十万人恐中毒，上百种产品受影响！

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澳洲常见保健品“爆雷”，遭重大管制！全澳数十万人恐中毒，上百种产品受影响！


维生素B6是一种水溶性维生素，对人体的神经系统、免疫功能和代谢过程都至关重要。


如果长期摄入高剂量，则可能引发神经系统的损伤。

常见的包含维生素B6的食物包括：豆类、谷物、坚果、鸡肉、鱼肉、牛肉、土豆、菠菜、香蕉等。

我们可以通过这些日常饮食摄入维生素B6，一般来说不会过量。

在澳洲的许多保健品中也含有这一维生素。

据报道，已有大量澳人因服用保健品摄入过量维生素B6，产生中毒的症状。

对此，澳洲政府近日重拳出击，对含有这一维生素的保健品进行实施重大管控改革。


神经损伤病例激增

澳洲拟限制销售

据澳洲媒体报道，由于出现越来越多的中毒病例，澳政府拟对维生素B6进行重大管控改革。


维生素B6是一种水溶性维生素，在人体内的主要作用包括：

参与蛋白质、脂肪和碳水化合物代谢；帮助神经递质合成，如血清素、多巴胺和GABA；支持免疫系统功能；促进红细胞生成；对大脑发育和功能维持也至关重要。

尽管重要，如果摄入过量则有中毒的危险。

根据英国国家医疗服务体系（NHS）的建议，成年人每日B6推荐摄入量为：


男性：1.4毫克

女性：1.2毫克


人们通过日常均衡饮食补充B6，通常不会有摄入过量的危险。

但是，它同时也被广泛添加进澳洲市面上成千上万种产品中，包括药品、维生素与矿物质补充剂、能量饮料和减重奶昔等。


维生素B6摄入过量会产生麻木、刺痛或灼烧感等诸多不良反应，日摄入量超过200mg则容易引发周围性神经病变。


据澳洲药监局（TGA）统计：

已收到超过170起关于含B6产品引发周围神经病变、周围感觉神经病变、小纤维神经病或慢性多发性神经病的报告。

而医学专家认为实际数字可能远高得多。


澳洲医学协会代表Michael Bonning表示：

“目前可能有数十万澳大利亚人摄入过量维生素B6。”

虽然大多数人暂时没有产生副作用，但一旦长期高剂量服用，患上周围神经病的风险就会上升。”

在一份由TGA高级医学官员撰写的名为《临时决定（Interim Decision）》报告中，提出了加强公众安全的多项建议。

其中最主要的提议是：

将每片含有50毫克以上B6的补充剂重新分类为“第三类药品”（仅可由药剂师销售），计划在2027年2月前实施。

这一决定将影响约100种产品，消费者届时必须在药剂师评估后才能购买这些产品。

报告指出，目前市面上很多含有B6的产品可自由购买，几乎80%的产品每日服用剂量含B6超过2毫克，已高于推荐日摄入量（RDI）。

甚至有一些产品每日剂量含B6高达200毫克！

对于剂量高于200毫克的补充剂，报告建议应被列为处方药（第四类药品）。

报告明确指出：

“普通澳洲人的日常饮食已能满足维生素B6所需，除非确诊缺乏B6，否则额外补充效果甚微。”


标签改革与公众教育

除此之外，该报告还呼吁加强保健产品的标签管理。

报告建议指出，市面上的各种产品应：

明确标示是否含维生素B6；

统一名称使用；

加入更直白的健康警示语，如：

“过量摄入维生素B6可能导致神经损伤。如出现刺痛、灼烧或麻木，请停止使用并就医。”

报告指出，一些市售产品正面标签完全未提及B6的存在，而当前的标签制度使消费者难以准确评估每日摄入总量。

TGA称：“估算总B6摄入量远超普通消费者的健康素养能力。”

澳洲保健品行业协会CEO John O'Doherty回应称，将“认真审阅临时决定”。

他认为相关副作用极为罕见，称“根据销量与不良事件数据对比，每50万人中不到一人报告反应”。

但据《7.30》此前调查发现：

已有数十名澳人因B6中毒健康受损，许多受害者是在看到报道后才意识到问题。

医疗过失律师Nick Mann表示，TGA这项临时决定是“朝正确方向迈出的第一小步”，但“远远不够”。

他透露，其律所正以公共安全为由，准备对保健品巨头Blackmores提起集体诉讼。

“目前已有超过140人联系我们，他们讲述了自己因B6中毒而受害的经历，甚至在停用补充剂很久后仍持续受影响。”

此前已有报道，76岁的退休急诊医生Mary Buchanan在服用Blackmores旗下的BioCeuticals产品线推出的一款名为“Muscleze”的补镁保健品两年后，被医生诊断出患有周围神经病变，这是由维生素B6中毒引起的。

检测显示，她体内的维生素B6水平是正常值的7倍，已经对腿部的神经末梢造成了损害。
而这过量的维生素B6就是通过她一直在坚持服用的保健品进入体内的。

此外，还有至少10位医生向律师Nick Mann提供了自己在临床中发现B6中毒病例的证据。


根据TGA提案，各项新规将于2027年2月1日前完成实施，并给予行业18个月过渡期。

标签改革、产品分类、行业自律和消费者教育都将成为此次维生素B6监管改革的重点。